Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương yêu cầu đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Desratel (Desloratadin 5mg) và thuốc Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg).
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương yêu cầu đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Desratel (Desloratadin 5mg) và thuốc Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg).
Theo đó, căn cứ vào quy chế dược hiện hành và công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh báo cáo, lô thuốc viên nén bao phim Desteral (Desloratadin 5mg), số đăng ký: VD-28452-17, số lô: 190157; hạn dùng: 19-2-2022 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).
Cùng với đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Được biết, lô thuốc viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg) do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3-2 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).
T.Ly
