Thận trọng khi sử dụng thuốc kháng nấm Nizoral (Ketoconazol) dạng uống

Sở Y tế vừa có công văn gửi các đơn vị y tế trong tỉnh, Phòng Y tế các huyện (thị, thành phố) yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở khám chữa bệnh trên toàn tỉnh thận trọng, cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi kê đơn sử dụng Ketoconazol đường uống cho bệnh nhân nhiễm nấm, đặc biệt là bệnh nhân có tiền sử bệnh gan. Bên cạnh đó, tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc kháng nấm Ketoconazol dùng theo đường uống (nếu có).

Trước đó, cơ quan Quản lý dược Pháp (Afssaps) đã quyết định ngừng cấp phép lưu hành đối với thuốc Nizoral (có chứa Ketoconazol) dạng viên nén 200mg, dùng theo đường uống cho chỉ định nhiễm nấm. Việc thu hồi thuốc Nizoral đã được tiến hành vào ngày 11-7-2011. Quyết định của Afssaps được đưa ra trên cơ sở kết quả đánh giá lợi ích - nguy cơ của Nizoral. Theo đó, tần suất và mức độ gây độc cho gan của Nizoral cao hơn các azol kháng nấm đang được lưu hành. Ngoài điều trị nhiễm nấm, Nizoral còn được sử dụng trong điều trị hội chứng Cushing. Trong khi chờ đợi đánh giá toàn diện việc sử dụng Ketoconazol trong hội chứng Cushing và để bệnh nhân có thể tiếp tục được điều trị theo đúng phác đồ, Afssaps vẫn cho phép các bệnh nhân tạm thời sử dụng Nizoral trên cơ sở đơn thuốc và cấp phát của bệnh viện.

Hiện tại, cơ quan Quản lý dược châu Âu, cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ chưa đưa ra khuyến cáo nào liên quan đến việc lưu hành của Nizoral sau khi Afssaps đưa ra quyết định trên.

NGỌC KHÁNH