Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên cả nước đình chỉ lưu hành ngay thuốc Ibucine 400 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên cả nước đình chỉ lưu hành ngay thuốc Ibucine 400 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
|
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg) bị đình chỉ lưu hành, thu hồi có số đăng ký: VD-25569-16, số lô 906019; ngày sản xuất 20-6-2019, hạn dùng 20-6-2022, do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (USA-NIC Pharma) sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc Ibucine 400 do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).
Cục Quản lý Dược chỉ đạo sở y tế các tỉnh, thành trong cả nước tiến hành giám sát việc thực hiện thu hồi ở các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và xử lý nghiêm những trường hợp vi phạm.
T.Ly
