Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam đối với thuốc Ađited (Tripolidin 2,5mg và Pseudoephedrin 60mg) SĐK VD-20404-14.
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam đối với thuốc Ađited (Tripolidin 2,5mg và Pseudoephedrin 60mg) SĐK VD-20404-14. Thuốc này do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đứng tên đăng ký, sản xuất. Nguyên nhân là do thuốc Ađited được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế xét duyệt.
Cùng với quyết định rút số đăng ký, Cục Quản lý dược cũng đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ lô thuốc Ađited SĐK VD-20404 -14 nêu trên. Cục Quản lý dược cũng giao cho cơ sở đăng ký, sản xuất, kinh doanh thuốc Ađited nêu trên thực hiện thông báo thu hồi, hủy thuốc. Đồng thời báo cáo kết quả thu hồi, hủy thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc.
Thuốc Ađited thuộc nhóm thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn. Thuốc dùng để điều trị viêm mũi dị ứng mùa và quanh năm. Những triệu chứng dị ứng khác: mày đay, viêm mũi vận mạch do histamin, viêm kết mạc dị ứng, viêm da tiếp xúc, phù mạch, phù Quincke, dị ứng thức ăn, phản ứng huyết thanh, côn trùng đốt, ngứa ở người bệnh bị sởi hoặc thủy đậu…
P.V (Tổng hợp)
