Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) ngày 11/5 cho biết, đang cân nhắc thông qua quyết định cho phép lưu hành dụng cụ xét nghiệm OraQuick In-Home HIV - giúp xét nghiệm HIV ngay tại nhà - trên thị trường Mỹ.
Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) ngày 11/5 cho biết, đang cân nhắc thông qua quyết định cho phép lưu hành dụng cụ xét nghiệm OraQuick In-Home HIV - giúp xét nghiệm HIV ngay tại nhà - trên thị trường Mỹ.
 |
| Dụng cụ xét nghiệm HIV tại gia OraQuick có thể đưa ra kết quả xét nghiệm trong vòng 20 phút |
Theo văn bản của FDA, dù dụng cụ xét nghiệm HIV tại gia OraQuick đóng vai trò quan trọng trong việc phòng chống HIV lây lan, nhưng FDA còn quan ngại độ chính xác của dụng cụ này.
Theo AFP, Công ty OraSure Technologies (Mỹ) đã thử nghiệm dụng cụ xét nghiệm HIV tại gia OraQuick, với độ chính xác là 93%, nhưng vẫn thấp hơn so với quy định của FDA là 95%.
Với kết quả thử nghiệm này, FAD dự đoán mỗi năm có khoảng 3.800 bệnh nhân HIV ở Mỹ không thể phát hiện mình bị nhiễm HIV nếu sử dụng OraQuick.
AFP dẫn các số liệu thống kê cho thấy, khoảng 240.000 người trong số 1,2 triệu người nhiễm HIV ở Mỹ không biết đang mang trong mình virus HIV.
Công ty OraSure Technologies đã bán OraQuick cho các bác sĩ, bệnh viên trên thế giới kể từ năm 2004 với giá 17,5 USD/dụng cụ. Tuy nhiên, công ty này hiện từ chối cho biết giá bán OraQuick cho người tiêu dùng sử dụng tại gia.
Theo khoahoc
