Thu hồi thuốc dung dịch uống Calcium-Nic extra vi phạm chất lượng

Sở Y tế Khánh Hòa vừa có công văn gửi các cơ sở khám chữa bệnh nhà nước và tư nhân; cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh về việc thu hồi thuốc dung dịch uống Calcium-Nic extra vi phạm chất lượng theo chỉ đạo của Cục Quản lý Dược

Theo đó, thuốc thu hồi là dung dịch uống Calcium-Nic extra (mỗi ống 5ml chứa: Calci glucoheptonat 550mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 50mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 25mg), Số GĐKLH: VD-31417-18, Số lô: 00322, NSX: 26-11-2022, HD: 26-11-2025 do Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích, định lượng acid ascorbic. Mẫu thuốc Dung dịch uống Calcium- Nic extra vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi thuốc dung dịch uống Calcium-Nic extra vi phạm chất lượng

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng Dung dịch uống Calcium-Nic extra; tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế; Thanh tra Sở Y tế, Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Calcium-NiC Extra được dùng để bổ sung calci và vitamin, giúp phòng ngừa thiếu calci và vitamin cho trẻ em, phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú, người cao tuổi; điều trị triệu chứng hạ calci huyết, bệnh còi xương, suy dinh dưỡng ở trẻ em, loãng xương ở người cao tuổi, suy nhược cơ thể, lao lực, dưỡng bệnh.

C.ĐAN