Thu hồi thuốc viên nang cứng Fluconazole

Sở Y tế vừa có công văn gửi các cơ quan, đơn vị liên quan về thu hồi thuốc viên nang cứng Fluconazole.

Theo Sở Y tế, Cục quản lý Dược Bộ Y tế có thông báo về việc thu hồi toàn quốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10-10-2022; HD: 9-10-2025 do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Lý do thu hồi: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).

Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng; tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Y Dược) trước ngày 8-3-2024 nếu đang sử dụng, kinh doanh thuốc viên nang cứng Fluconazole nêu trên. Thanh tra Sở, Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành…

Thuốc Fluconazole 150mg được chỉ định điều trị nhiễm nấm Candida niêm mạc: Mũi, miệng, hầu họng, kể cả bệnh nhân suy giảm miễn dịch; nấm Candida âm đạo cấp tính hay tái phát, nấm chân, thân, bẹn. Ngoài ra, còn được chỉ định điều trị và phòng ngừa nhiễm nấm Candida ở bệnh nhân bị bệnh ác tính, AIDS; viêm màng não do Cryptococcus hoặc phòng ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở bệnh nhân AIDS.

THẢO TÂM