Cục Quản lý dược vừa có Công văn số 1945 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược vừa có Công văn số 1945 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sản phẩm bị đình chỉ là thuốc viên bao phim Erythromycin 250mg, số lô: 6410114, NSX: 19-4-2014, HD: 19-4-2017, SĐK: VD-19252-13 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất. Erythromycin là kháng sinh nhóm macrolid.
Thuốc được chỉ định dùng điều trị bệnh nhiễm khuẩn như: viêm phế quản, viêm ruột do Campy- lobacter, bạch hầu, viêm phổi, các nhiễm khuẩn do Legionella, viêm kết mạc trẻ sơ sinh và viêm kết mạc do Chlamydia, viêm phổi (do Mycoplasma, Chlamydia, các loại viêm phổi không điển hình và cả do Streptococcus), viêm xoang, dùng thay thế penicilin trong dự phòng dài hạn thấp khớp cấp.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời gian 5 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 4-3-2016. Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế Phú Yên kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
T.A (Tổng hợp)
