Đây là một trong những yêu cầu của Sở Y tế đối với các đơn vị y tế trong tỉnh, Phòng Y tế các huyện, thị, thành phố về việc sử dụng sinh phẩm xét nghiệm HIV.
Đây là một trong những yêu cầu của Sở Y tế đối với các đơn vị y tế trong tỉnh, Phòng Y tế các huyện, thị, thành phố về việc sử dụng sinh phẩm xét nghiệm HIV.
Sở Y tế yêu cầu các đơn vị có sử dụng sinh phẩm xét nghiệm HIV để phục vụ việc sàng lọc HIV, giám sát dịch, chẩn đoán điều trị (trừ mục đích nghiên cứu khoa học được Bộ Y tế cho phép) phải đảm bảo các tiêu chí: Có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp theo ký hiệu Quản lý sinh phẩm (QLSP) - số thứ tự - số năm cấp, ngày cấp và ngày hết hạn; hạn sử dụng sinh phẩm khi tiếp nhận phải còn tối thiểu 3/4 thời hạn sinh phẩm do nhà sản xuất công bố; sinh phẩm có độ nhạy, độ đặc hiệu cao phục vụ hoạt động sàng lọc, giám sát dịch, chẩn đoán; sinh phẩm phải được thuyết minh về độ ổn định, bao bì và điều kiện bảo quản phù hợp với khí hậu Việt Nam.
Dịp này, Sở Y tế cũng cung cấp cho các đơn vị y tế trong tỉnh danh mục 25 loại sinh phẩm xét nghiệm chẩn đoán HIV có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam để các đơn vị mua sắm sinh phẩm theo đúng danh mục đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.
NGỌC KHÁNH
