Sở Y tế vừa có công văn gửi các đơn vị y tế trong tỉnh, Phòng Y tế các huyện (thị, thành phố) về việc lưu ý trong quá trình kê đơn, sử dụng thuốc có chứa Aliskiren nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.
Sở Y tế vừa có công văn gửi các đơn vị y tế trong tỉnh, Phòng Y tế các huyện (thị, thành phố) về việc lưu ý trong quá trình kê đơn, sử dụng thuốc có chứa Aliskiren nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.
Trước đó, Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) đã có thông báo cho biết đang xem xét lại các thuốc có chứa Aliskiren để đánh giá các dữ liệu từ nghiên cứu ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints) liên quan đến tương quan giữa nguy cơ và lợi ích của các thuốc này trong các chỉ định thuốc đã được phê duyệt. Trong khi chờ kết quả đánh giá, EMA tạm thời khuyến cáo các bác sĩ và bệnh nhân (BN) như sau: Thầy thuốc không nên kê đơn các thuốc có chứa Aliskiren cho các BN đái tháo đường đang sử dụng các thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensin hoặc các thuốc chẹn thụ thể angiotensin. Bác sĩ nên đánh giá lại điều trị của BN đang sử dụng Aliskiren, nếu BN bị đái tháo đường và đang dùng các thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensin hay các thuốc chẹn thụ thể angiotensin thì thầy thuốc nên dừng việc sử dụng Aliskiren cho BN và lựa chọn phương pháp thay thế thích hợp. BN đang sử dụng thuốc có chứa Aliskiren nên gặp thầy thuốc để trao đổi về biện pháp điều trị thay thế. BN không tự ý dừng thuốc mà không có ý kiến của thầy thuốc.
Hiện nay tại Việt Nam, thuốc chứa Aliskiren đã được đăng ký lưu hành với 3 số đăng ký (SĐK): Rasilez 150mg với SĐK VN-10443-10, Rasilez 300mg với SĐK VN-10444-10, Rasilez 300mg với SĐK VN-10446-10 nhưng thuốc chưa được nhập khẩu, phân phối và lưu hành bởi nhà phân phối chính thức tại Việt Nam cũng như nhập khẩu theo đơn hàng thuốc chưa có số đăng ký.
NGỌC KHÁNH


