Sở Y tế Khánh Hòa vừa có công văn gửi các đơn vị y tế trong tỉnh, Phòng Y tế các huyện (thị, thành phố) về việc đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc có chứa Dextropropoxyphen và các thuốc không đạt chất lượng bị thu hồi tại Mỹ, Canada.
Sở Y tế Khánh Hòa vừa có công văn gửi các đơn vị y tế trong tỉnh, Phòng Y tế các huyện (thị, thành phố) về việc đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc có chứa Dextropropoxyphen và các thuốc không đạt chất lượng bị thu hồi tại Mỹ, Canada.
Theo đó, hiện hay Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ngừng cấp giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu Dextropropoxyphen và thuốc thành phẩm chứa Dextropropoxyphen do có các cảnh báo về nguy cơ có hại, tác dụng phụ của thuốc. Đối với số nguyên liệu Dextropropoxyphen tồn kho trong nước, các đơn vị chỉ sử dụng để sản xuất các thuốc chứa Dextropropoxyphen đang còn hiệu lực số đăng ký. Cục Quản lý dược đã ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký và không cấp số đăng ký lần đầu, đăng ký lại đối với các thuốc có chứa Dextropropoxyphen. Các thuốc thành phẩm chứa Dextropropoxyphen được sản xuất (đối với thuốc trong nước) hoặc đã được nhập khẩu (đối với thuốc nước ngoài) trong thời gian còn hiệu lực của số đăng ký được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Các đơn vị có thuốc lưu hành chứa Dextropropoxyphen phải bổ sung trên nhãn thuốc (bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng) các cảnh báo về nguy cơ quá liều, lạm dụng thuốc, phản ứng không mong muốn khi sử dụng thuốc, các thông tin và cảnh báo về thuốc kê đơn. Nghiêm cấm việc kinh doanh, lưu thông, phân phối, sử dụng và thu hồi các thuốc mang các nhãn hiệu Tylenol®, Motrin®, Zyrtec®, Benadyl® sản xuất tại Mỹ (các thuốc này chưa được cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam, tại Mỹ thuốc bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng). Đối với các thuốc Tylenol®, Zyrtec®, Benadyl® đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam, được sản xuất tại các nước khác như Thái Lan, Hàn Quốc, Thụy Sĩ, Canada vẫn tiếp tục được lưu hành.
HẢI YẾN
